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ÖGHO-Frühjahrstagung 2013: Arzneimittelregulation in Europa

19. Juli 2013
Kongress

Sämtliche Arzneimittel im Onkologie-, Orphan- und Biotech-Bereich müssen heute zentral zugelassen werden, d. h. es erfolgt eine einzige, europaweit harmonisierte Zulassung.

Mit allen zugelassenen Arzneispezialitäten werden nur etwa 500 molekulare „targets“ adressiert.

Die Onkologie wird 2015 mit 5–8 % des Gesamtmarktes die dominante „disease entity“ sein.

Ab Herbst 2013 werden neue Arzneimittel durch ein Symbol (schwarzes Dreieck) gekennzeichnet – als Hinweis auf ein weiteres Monitoring durch die EMA.

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AutorIn: Univ.-Prof. Dr. Markus Müller

FA für Innere Medizin und Klinische Pharmakologie, Vorstand der Universitätsklinik für Klinische Pharmakologie, Vizerektor für Forschung, Medizinische Universität Wien

Ursprünglich erschienen:
SO 02|2013
Herausgeber: Univ.-Prof. Dr. Christoph Zielinski, Univ.-Prof. Dr. Markus Raderer
Publikationsdatum: 2013-07-19
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